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1月9日，罗氏宣布FDA已接受公司PD-L1单抗Tecentriq（atezolizumab）用于不适合顺铂化疗的、既往未接受过诊疗以及术前或术后接受化疗至少12个月后疾病恶化的、局部晚期或转移性尿路上皮*的补充生物制品许可申请，并授予优先审评资格，PDUFA预定审批期限是今年4月30日。
这也是atezolizumab在晚期膀胱*上获得的第2个优先审评资格，提示atezolizumab相比现有疗法具有明显的优越性。Atezolizumab曾在2016年3月15日获得了二线诊疗局部晚期或转移性尿路上皮*的优先审评资格，并在2016年5月18日获得FDA批准，成为上市的PD-L1单抗。
药品机理 Atezolizumab是一个PD-L1的单克隆抗体，PD-L1可以在肿瘤细胞及/或**浸润的免疫细胞中表达，其可以与T细胞及抗原提呈细胞上的PD-1和B7.1受体结合从而抑制**微环境中的肿瘤免疫效应。PD-L1单抗 Atezolizumab特异性与PD-L1结合后，即可以阻断两者之间的相互作用，促进T细胞增殖和细胞因子产生，增强细胞毒性T细胞的活性，从而抑制**生长。
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批准适应症 FDA批准用于诊疗：1.含铂化疗中或化疗后进展的局部晚期或转移性尿路上皮*；2.12个月内新辅助或辅助含铂化疗进展的局部晚期或转移性尿路上皮*。2.转移性非小细胞肺*;
临床疗效 膀胱*：PD-L1阴性的(IC0)的患者的客观缓解率是8%;而PD-L1中高表达的患者(IC2/3)分别是26%，中位生存期11.4
肺*：在全部PD-L1阳性的患者中( IC1/2/3)，Tecentriq组的中位生存期是15.5个月 ，多西他赛组的是9.2个月，客观有效率都是18%左右; （临床实验中）
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